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医療機器薬事全般、体外用診断医薬品薬事全般、動物医療機器薬事全般のプロ
- 経験した業界
- 医療医薬・バイオ
- 得意領域
- 商品企画・開発
・薬事申請(Ⅰ~Ⅳ)、保険適用申請、QMS構築、FDA申請、
経験
医療機器業界15年
体外用診断薬業界3年
動物用医療機器業界6年
顧問情報
顧問ID:AD-10101
得意な業務領域:新規事業(ビジネスモデル構築・商品企画・マネジメント)
一貫して、医療機器(医療用プログラムも含む)、体外診断用医薬品等について、薬事申請業務や関連業務(臨床試験および臨床開発)、品質管理に関する業務にも従事してきました。経験職種で培った薬事申請、照会事項対応における柔軟性、品質管理業務としてリーダーとしてマネジメント業務、コミュニケーション力、文献(論文、資料)の情報収集等を身につけることができました。海外薬事(ISO13485;2016,ISO14971;2012,CEマーキング(MDD,MDR)、FDA510(k))や国内薬事業務の知識と経験を活動中。
課題解決に導く顧問をご紹介します
経営のプロとして経験を積んだエグゼクティブから、各専門分野で実績を残した実務のプロまで幅広い人材が在籍しております。
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新規事業 医療医薬・バイオ:商品企画・開発
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・2020年 文化庁「文化経済戦略推進事業(アーティストと企業とのマッチングによる新規事業創出および社内活性化)」を受託 ・2020年 文化庁主催シンポジウム 「企業の文化投資は経済界...
顧問ID: AD-06359得意な業務領域:
新規事業(ビジネスモデル構築・商品企画・マネジメント)東京大学大学院薬学系研究科博士課程を修了後、協和発酵工業株式会社(協和発酵キリン株式会社)に入社、創薬研究、経営企画、広報等を担当、現在は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ...
新規事業の関連カテゴリ
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