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医療機器薬事全般、体外用診断医薬品薬事全般、動物医療機器薬事全般のプロ
- 経験した業界
- 医療医薬・バイオ
- 得意領域
- 商品企画・開発
・薬事申請(Ⅰ~Ⅳ)、保険適用申請、QMS構築、FDA申請、
経験
医療機器業界15年
体外用診断薬業界3年
動物用医療機器業界6年
顧問情報
顧問ID:AD-10101
得意な業務領域:新規事業(ビジネスモデル構築・商品企画・マネジメント)
一貫して、医療機器(医療用プログラムも含む)、体外診断用医薬品等について、薬事申請業務や関連業務(臨床試験および臨床開発)、品質管理に関する業務にも従事してきました。経験職種で培った薬事申請、照会事項対応における柔軟性、品質管理業務としてリーダーとしてマネジメント業務、コミュニケーション力、文献(論文、資料)の情報収集等を身につけることができました。海外薬事(ISO13485;2016,ISO14971;2012,CEマーキング(MDD,MDR)、FDA510(k))や国内薬事業務の知識と経験を活動中。
課題解決に導く顧問をご紹介します
経営のプロとして経験を積んだエグゼクティブから、各専門分野で実績を残した実務のプロまで幅広い人材が在籍しております。
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新規事業 IT・メディア:ビジネスモデル構築
システム開発・電子カルテスクラッチ開発・新規事業構築支援
・小児科専用電子カルテスクラッチ開発 PM 50名体制 ・循環器内科19床向け電子カルテスクラッチ開発 PM 80名体制 ・整形外科19床向け電子カルテスクラッチ開発 PM 100名体...
顧問ID: AD-20691得意な業務領域:
新規事業(ビジネスモデル構築・商品企画・マネジメント)私は多岐にわたるITおよびメディカル分野でのプロジェクトマネジメント経験を通じて、医療機関やデンタルクリニックのデジタルトランスフォーメーションを支援してきました。特に、小...
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新規事業 IT・メディア:ビジネスモデル構築
新規事業構築、事業計画作成、医療機関開設
SDPジャパン・データキャップス 担当役員として、・特定手術特化型クリニックの開院マネージメント(整形・循環器) 土地調査・クリニック建築設計・リート交渉・資金調達・インプラント共同...
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新規事業 IT・メディア:ビジネスモデル構築
SDGs/ESG/Co2吸収量算定/カーボンクレジット
・自然由来の解決方法のCo2吸収量をクレジット認証機関の開設 ・クレジット化のmethodology(方法論)開発 ・ESG ・SDGs活動のコンサルティング・提案 ・早成桐を利用した...
顧問ID: AD-20691得意な業務領域:
新規事業(ビジネスモデル構築・商品企画・マネジメント)私は多岐にわたるITおよびメディカル分野でのプロジェクトマネジメント経験を通じて、医療機関やデンタルクリニックのデジタルトランスフォーメーションを支援してきました。特に、小...
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新規事業 医療医薬・バイオ:商品企画・開発
臨床検査、病理検査・診断事業における事業企画、立ち上げ、マネジメントの支援
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顧問ID: AD-17803得意な業務領域:
新規事業(ビジネスモデル構築・商品企画・マネジメント)私が注力してきたのは、顧客である医療関係者とのコミュニケーションです。ドクターや検査技師からのニーズ・シーズを感じ取り、今までにない製品市場投入することが、最終的にはがん患...
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