医療機器の薬事戦略、保険適用戦略のプロ

ものづくり

得意な技術分野: バイオテクノロジー・医薬品：高分子化学、ポリマー

経験した職務: 研究開発

気になるリストに追加紹介リクエスト

医療機器の認証基準21本を作成し、審査期間の短縮を実現し、売上に換算して5年間で23億円相当の効果をもたらした

経験

オリンパス 29年

顧問情報

顧問ID：AD-13366

得意な業務領域：ものづくり（電気・情報通信・化学・機械工学）

革新的医療機器の開発初期から上市までの保険収載の出口を見据えた薬事戦略立案を得意としております。革新的医療機器を創出するにはその製品が臨床にもたらす価値を深く理解し、ビジネス戦略に即した高度な薬事戦略が必要となります。医療機器の本質を理解し、メーカーの社員ながら規制当局の立場も理解した上で、実のある結論を導き出すことが出来たと思っております。また、医療機器・体外診断薬の技術開発、医療ニーズ聴取、非臨床試験、臨床試験、薬事申請(日本、米国、欧州)、保険収載、工業会を通した制度立案への関与等、幅広く経験しております。このような経験・能力を活かして貢献できたら幸いです。